国内造影剂“三巨头”实力分析
吴秀清
私募医药分析师
根据Newport Premium 统计，2012 年全球造影剂市场规模为39.08 亿美元，美国是世界上最大的造影剂消费市场，约占全球造影剂市场总值的32.39%，其次是欧洲和日本。国内主打造影剂的公司包括恒瑞医药、北陆药业和司太立等，本文主要对这3家公司造影剂业务的经营状况做一对比分析。
恒瑞医药以实力强劲的肿瘤产品为大家熟知，造影剂业务受关注的程度似乎不及肿瘤药业务。不过如果翻阅一下恒瑞过去几年的年报，大家会对恒瑞同样实力不俗的造影剂业务有进一步认知。
恒瑞碘佛醇注射液（6类）属于国家《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》品种。钆特酸葡胺原料药（3.1类）和注射液（6类）已获批临床，主要用于大脑和脊柱病变的核磁共振检查以及其它全身性病理检查（包括血管造影）。
恒瑞只在2015年披露过造影剂销售额，其他几年仅披露了增长率，由此倒推2011-2014年销售额的销售额如下：
恒瑞2011-2015年造影剂业务销售收入
总结：国内碘佛醇市场除原研外只有恒瑞和豪森两个生产批件，恒瑞同时拥有原料药生产批件。恒瑞从2007年开始就把碘佛醇作为重点推广品种，每年都会在年报中提及。
国内碘克沙醇市场除原研外国产有三家获得生产批件，恒瑞在2010年最早获得生产批件并同时有原料药生产批件，之后扬子江和北陆药业分别获得生产批件，两家并无原料药批件。恒瑞的两个产品近几年保持了高速增长的态势（国内造影剂市场同期复合增长率大约20%）并在2015年突破10亿销售额。未来随着规模扩大很难保持过去的高速增长。
北陆药业是国内最早研制并推出对比剂产品的公司，目前共有5类、15个规格产品面市，是拥有对比剂产品品种最多、规格最全的专业供应商，主要包括磁共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂。主要产品为钆喷酸葡胺，碘海醇，碘克沙醇，碘帕醇，枸橼酸铁铵泡腾颗粒。
2015年年报披露，北陆药业积极推进新产品碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液等新品在各地的招投标和推广工作，使对比剂产品的销售收入实现持续增长。
北陆药业2009-2015年对比剂销售数据如下：
总结：北陆药业钆喷酸葡胺国内除原研外一共三个生产批件，北陆市场份额超过30%仅次于原研拜耳。碘海醇国内主要竞争对手原研通用和扬子江，北陆市场份额近几年大约10%出头。
碘帕醇在2015年获得了首仿上市，碘帕醇在2012年国际国内X射线系列产品中市场份额排名第二第三位，分别为25.86%和14.89%未来将成为重要利润增长点。碘帕醇和碘克沙醇正处于各地招投标重要时间点。研发贮备中的钆贝葡胺是唯一一家申报钆贝葡胺原料药及制剂的国内企业。北陆药业的对比剂系列产品非常丰富，但近几年销售额增长并不理想，与恒瑞的高速增长相比有一定差距。
司太立的IPO申请于今年2月16日被证监会核准。随着这家造影剂巨头正式登陆A股市场，其经营状况也更加详细地展现在大家面前。
司太立的主要产品为X射线造影剂原料药。X射线造影剂在国际市场和国内市场都占据造影剂市场7成以上份额，其中主要产品碘海醇原料药国内独家，全球供应商仅几家，司太立获得进入欧盟成员国和日本。
X射线造影剂的统计品种为碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘昔兰、泛影酸、异泛影酸、碘番酸、胆影酸和硫酸钡，共11个品种。
2012年全球X射线造影剂市场份额
2012年国内样本医院放大测算后X射线造影剂市场份额
国内碘海醇制剂生产企业市场份额
通用电气药业的碘海醇原料药和制剂由自己完成一体化生产销售，其余三家国内企业都依赖司太立提供碘海醇原料药，从长期看碘海醇注射液逐渐进入进口替代，国内企业市场份额进一步提升将带动公司原料药需求。
司太立2015年造影剂原料药销售量
司太立2011-2015年造影剂原料药销售金额
司太立2015年年报披露，公司主要致力于不断丰富X射线造影剂系列产品，力求将现有X射线造影剂原料药核心产品扩大，健全造影剂系列原料药产品链，重点包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇等，研发力量也主要集中在上述仿制药产品。在此基础上研制具有自主知识产权的新药，加快向制剂领域发展，向下游延伸产业链。
2015年的原料药研发投入3088万，制剂研发投入950万，主要制剂研发包括：碘美普尔，碘普罗胺，碘佛醇，钆喷酸葡胺，钆贝葡胺，钆塞酸二钠。2016年计划完成营业收入8亿，净利润8000万。
总结：司太立作为全球仅有的几家能够生产X射线造影剂原料药的企业具有很强的竞争力。从其披露信息来看，未来主要发展战略是进入造影剂制剂领域，完成从原料药到制剂一体化，做大规模提升盈利能力。自2010年恒瑞的碘克沙醇注射液获批后，司太立的碘克沙醇原料药呈现出高速增长态势，显示出原料药与下游制剂保持高度关联度。随着北陆药业的碘帕醇和碘克沙醇进入招标放量阶段，司太立的原料药需求会进一步提升。
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